Pengeluaran insulin di Rusia

2024 Pengarang: Howard Calhoun | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 10:36

Menurut statistik, kira-kira 10 juta penduduk Rusia telah disahkan menghidap diabetes. Telah ditubuhkan bahawa penyakit sedemikian terutamanya dikaitkan dengan pelanggaran proses penghasilan insulin oleh sel-sel pankreas. Dalam kes ini, metabolisme normal pesakit terganggu sepenuhnya. Penyelesaiannya adalah dengan menyuntik insulin secara manual setiap hari ke dalam badan. Kursus semasa program negeri bertujuan untuk memastikan bahawa semua ubat penting dicipta di perusahaan domestik. Pengeluaran insulin juga berkembang dalam vektor ini.

Situasi semasa di Rusia

Pada satu masa, Pertubuhan Kesihatan Sedunia mengeluarkan cadangan yang secara literal mengatakan bahawa setiap negara yang mempunyai populasi lebih daripada 50 juta orang harus membuka kilang mereka sendiri untuk mengeluarkan ubat ini. Jika tidak, pesakit kencing manis mungkin mengalami sekejap-sekejapkesukaran untuk mendapatkan ubat yang mereka perlukan, yang tidak boleh diterima. Di Rusia, hanya satu syarikat farmaseutikal berjaya mewujudkan sepenuhnya kapasiti pengeluaran insulinnya sendiri - Geropharm.

Hari ini, dua jenis produk keluaran dalam negara dijual di pasaran. Insulin dibekalkan sama ada dalam bentuk bahan atau sebagai ubat. Perkembangan politik terkini dan pengenaan sekatan ke atas import produk asing telah mewajibkan kerajaan mengarahkan kapasiti pengeluaran yang lebih tinggi digunakan secepat mungkin. Di samping itu, ia dirancang untuk mewujudkan keseluruhan kompleks di wilayah bandar Pushchino, yang akan menghasilkan apa-apa jenis hormon.

Peluang penggantian import

Pada masa ini, sudah pasti terlalu awal untuk bercakap tentang penarikan sepenuhnya produk domestik dan persaingannya dengan syarikat Barat yang besar. Bagaimanapun, dalam tempoh 15 tahun, insulin buatan Rusia cukup mampu mengambil bahagian 30 hingga 40 peratus daripada semua hormon yang dijual di negara itu. Percubaan pertama pada pembaharuan sedemikian bermula pada zaman USSR, tetapi ubat yang dihasilkan pada tahun-tahun itu adalah berasal dari haiwan, dan tahap penulenannya meninggalkan banyak yang diingini.

Penyusunan semula sebahagiannya gagal pada tahun 1990 atas sebab mudah negara menghadapi masalah kewangan yang serius. Hari ini, pengeluaran berskala kecil secara beransur-ansur mula mendapat momentum. Banyak syarikat di Rusia telah cuba membekalkan produk yang stabil kepada farmasi, tetapimenggunakan bahan asing. Dalam realiti semasa, masih terlalu awal untuk mengharapkan penggantian penuh insulin yang diimport.

Perubahan dan kemajuan terkini

Salah satu produksi baharu telah dirancang untuk dibuka pada tahun 2017. Kos produk akhir sepatutnya lebih rendah daripada kos produk asing. Oleh itu, syarikat merancang untuk mencapai persaingan yang sihat. Program ini direka bentuk untuk menangani banyak isu berkaitan diabetes di negara ini, serta memperbaiki keadaan kewangan.

Selain itu, di rantau Moscow akan membina kilang mereka sendiri untuk pengeluaran insulin, di mana produk itu tidak akan kalah dengan sampel yang diimport dari segi kualiti. Pada masa ini, kilang ini berjaya menghasilkan kira-kira 650 kg bahan itu setiap tahun.

Negeri itu merancang untuk menyahpepijat pembuatan hormon, kedua-dua ultra pendek dan bertindak panjang. Secara keseluruhan, terdapat empat jawatan yang perlu mengisi kaunter farmasi tidak lama lagi. Pengguna akhir akan ditawarkan pelbagai bentuk produk, termasuk vial, picagari, pen pakai buang dan boleh guna semula, serta kartrij khas.

Menyemak kualiti produk perkilangan

Para saintis telah mendapati bahawa hormon yang paling optimum dan tanpa kesan sampingan ialah insulin yang direka bentuk secara genetik. Sifat dan kualiti fisiologinya hampir mengulangi sepenuhnya versi semula jadi. Sudah tentu, pertama sekali, ujian telah dijalankan danujian, kerana kawalan kualiti adalah terpenting dalam pengeluaran insulin. Kajian saintifik telah membuktikan kesan positif ubat yang baik, tahap yang mencukupi untuk menurunkan glukosa darah dan ketiadaan sepenuhnya sebarang manifestasi alahan dengan pendedahan yang berpanjangan.

Pakar menyimpulkan bahawa peralihan pesakit kepada ubat baharu pengeluaran domestik tidak seharusnya menyebabkan sebarang ketidakselesaan dan penyakit. Juga, sebelum pengeluaran insulin, ujian tambahan Rinsulin R dan persiapan Rinsulin NPH telah dijalankan. Dalam kes ini, para penyelidik tidak mencatat sebarang perbezaan yang ketara daripada analog asing. Bagi pengguna akhir, perkara yang paling mudah ialah mereka tidak perlu, walau bagaimanapun, menukar jadual biasa untuk pengambilan dan dos hormon, serta kaedah menjalankan prosedur.

Penerangan tentang teknologi pengeluaran

Proses ini merangkumi semua peringkat utama pembuatan sebarang produk bioteknologi. Insulin terakhir adalah kristal. Ia kemudiannya digunakan untuk membangunkan penyelesaian suntikan yang bertujuan untuk pesakit diabetes jenis 1 dan jenis 2. Secara keseluruhan, tujuh peringkat utama boleh dibezakan dalam teknologi pengeluaran insulin, seperti yang disenaraikan di bawah.

1. Permulaan. Penyediaan dan pembersihan premis air, udara dan perindustrian dijalankan, peralatan disterilkan. Rantaian utama molekul kemudian dicipta melalui sintesis kimia.
2. Penyediaan larutan nutrien dan kultur sel. ATbahan hidup, gen yang betul diperkenalkan untuk menghasilkan sebatian yang diperlukan.
3. Proses penanaman ampaian. Sel ditanam dalam bioreaktor khas.
4. Pengasingan budaya. Air diasingkan dan sel diendapkan serta ditapis untuk mengekalkan integriti maksimum.
5. Pemurnian kromatografi bahan. Pelbagai kaedah digunakan, termasuk bahagian hadapan, resapan gel dan pertukaran anion.
6. Mendapatkan kultur protein. Molekul insulin yang belum selesai sedang disintesis.
7. Bekukan ketuhar pengeringan. Pada peringkat ini juga, pematuhan produk dengan standard, pembungkusan, pelabelan dan penghantaran disemak.

Kelebihan insulin domestik

Para saintis merancang untuk menggunakan teknik khas dalam pembuatan ubat. Sementara teknologi untuk pengeluaran berskala besar produk kejuruteraan genetik sedang disediakan, pada masa yang sama, pembinaan kilang baharu untuk pengeluaran insulin di Rusia sedang dijalankan. Oleh itu, infrastruktur kini sedang melalui tahap pertumbuhan dan pembangunan yang aktif.

Insulin domestik akan dihasilkan mengikut skema kitaran penuh, yang merupakan inovasi dalam amalan dunia. Bahan sama ada perlu diimport daripada rakan kongsi asing atau dihasilkan sendiri. Kemungkinan besar, kedua-dua pilihan akan digabungkan mengikut keperluan. Penyelidikan semasa dijalankan berdasarkan Institut Kimia Bioorganik Moscow Akademi Sains Rusia di Obolensk. Perlu diingatkan bahawa organisasi ini tidak menganjurkan massapengeluaran, tetapi hanya mengkaji isu untuk peningkatan seterusnya dalam kapasiti dalam industri.

Ciri pembuatan di Rusia

Ia juga merancang untuk memperkenalkan beberapa teknologi progresif. Sebagai contoh, untuk pengeluaran insulin di Rusia, kaedah pemisahan, penapisan gel, rawatan enzimatik, renaturasi dan penulenan kromatografi sedang diuji. Peralatan moden di kilang Bioteknologi yang sudah berfungsi membenarkan pembungkusan produk siap dalam bekas pakai buang berbilang dos khas, yang biasanya dipanggil kartrij.

Pakar memberi jaminan bahawa mereka mematuhi semua piawaian antarabangsa dalam pengeluaran ubat. Semua kakitangan dipilih dengan teliti dan menjalani ujian yang sesuai bagi kemahiran praktikal dan pengetahuan teori tentang subjek.

Klasifikasi ubat Rusia

Walaupun penekanan khusus pada pilihan kejuruteraan genetik dalam pembuatan, teknik domestik membolehkan bergerak ke arah lain. Sebagai contoh, ia dibenarkan menggunakan genesis manusia atau biosintetik dalam penghasilan insulin. Para saintis juga sedang meneroka prospek mengekstrak bahan yang betul daripada babi, ikan paus dan lembu.

Insulin yang diterima akan berbeza, contohnya, dalam tempoh pendedahan, yang boleh dikaitkan secara langsung dengan kekerapan pengambilan yang diperlukan oleh pesakit. Kekerapan penggunaan harian akan berbeza dari dua hingga enam kali. Terapi insulin ini akantiruan sepenuhnya proses fisiologi rembesan hormon ini dalam tubuh manusia.

Masa depan pengeluaran domestik

Pakar dalam industri berkata dalam masa terdekat merancang untuk menggantikan cara penggunaan ubat oleh pesakit kencing manis. Jika hari ini hampir selalu pentadbiran bahan berlaku melalui suntikan, maka pada masa akan datang pilihan ini akan ditukar kepada tompok khas atau pankreas buatan. Perkembangan, sudah tentu, masih hanya di atas kertas, tetapi pengeluaran insulin sudah aktif berkembang.