Pembangunan manual kualiti: prosedur pembangunan, ciri, syarat dan keperluan

2024 Pengarang: Howard Calhoun | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 10:36

Pengurusan kualiti, pembangunan manual kualiti - hari ini ini adalah tugas paling penting dalam sistem pengurusan kualiti produk atau perkhidmatan yang disediakan. Adalah dinasihatkan untuk menganalisis isu ini dengan lebih terperinci, pertimbangkan semua aspeknya secara berasingan.

Memilih pendekatan untuk pembangunan dokumen

Satu cara atau yang lain, pembangunan manual kualiti organisasi didahului dengan pilihan pendekatan khusus. Dalam erti kata lain, anda perlu memikirkan perkara mana yang patut diterangkan dalam dokumen, dan yang mana tidak. Pekerja mana-mana syarikat harus menggunakan "buku rujukan" ini dalam aktiviti profesional mereka, jadi faktor ini mesti diambil kira semasa menciptanya. Bagaimana untuk mengatur pembangunan manual pengurusan kualiti supaya ia berkesan dan cekap?

Untuk memastikan mana-mana dokumen berkesan, ia mesti difahami bahawa ia mestilah boleh difahami dan komprehensif. Dia mestimudah digunakan. Itulah sebabnya, dalam proses membangunkan manual kualiti, adalah penting untuk mengambil kira bahawa ia, sebagai peraturan, merangkumi semua maklumat asas mengenai sistem pengurusan kualiti struktur. Jika perlu, pautan ke dokumentasi tambahan menjadi relevan. Kesederhanaan persembahan dan kejelasan memungkinkan untuk menggunakan manual kedua-dua untuk pakar yang bekerja dalam bidang kualiti dan untuk pekerja lain syarikat. Kemudahan penggunaan, yang sangat penting untuk dipertimbangkan dalam pembangunan manual kualiti, memastikan pekerja akan merujuk dokumen ini dengan lebih kerap, dan tidak mencari penyelesaian melalui rakan sekerja atau sendiri.

Kelengkapan sebagai keperluan asas untuk pembangunan garis panduan

Cadangan untuk pembangunan manual kualiti untuk makmal, kilang pembuatan atau syarikat lain termasuk kesempurnaan bahan yang dibentangkan. Nampaknya keperluan ini adalah salah satu yang paling sukar. Tetapi anda tidak perlu takut. Nasib baik, dalam kes kami, laluan berduri telah pun dilalui, kerana pada masa ini terdapat piawaian pengurusan kualiti ISO. Ia adalah peraturan yang jelas tentang unsur-unsur sistem pengurusan kualiti sesebuah perusahaan harus terdiri daripada. Selain itu, piawaian membolehkan anda tidak tertanya-tanya bagaimana sistem ini dicipta dan bagaimana ia sepatutnya berfungsi.

Apabila membangunkan manual pengurusan kualiti, anda perlu tahu bahawa bahagian utama dokumen ialah penerangan tentang matlamat struktur dalambidang kualiti. Dalam erti kata lain, kita bercakap tentang idea yang syarikat merancang untuk melaksanakan dalam tempoh masa tertentu. Pencapaian matlamat yang dinamakan oleh pemaju adalah disebabkan oleh pemenuhan keperluan yang cekap dalam bidang kualiti. Oleh itu, apabila membangunkan manual kualiti untuk perusahaan, ia patut diserlahkan bagaimana setiap keperluan ini dilaksanakan secara berasingan dalam struktur ini. Biasanya, tajuk keperluan adalah tajuk bahagian dokumen yang dipersoalkan. Ia harus ditambah bahawa dalam proses penyediaan manual, seseorang tidak seharusnya memberi kebebasan kepada imaginasi sendiri mengenai penomboran bahagian. Apabila membangunkan manual kualiti, tidak masuk akal untuk menyimpang daripada penomboran yang diluluskan dalam standard. Selepas itu barulah dokumen muktamad dapat difahami dan dikenali di kalangan pekerja syarikat dan juga juruaudit luar.

Adalah penting untuk diingat bahawa orang tertentu biasanya bertanggungjawab untuk memenuhi keperluan standard dalam perusahaan. Sehubungan itu, pegawai ini mesti ditunjukkan semasa membangunkan manual kualiti, iaitu selepas penerangan keperluan individu. Kedua-dua pemilik proses dan pegawai tertentu yang menguruskan aktiviti yang diterangkan dalam dokumentasi boleh bertanggungjawab.

Kejelasan sebagai keperluan untuk pembangunan garis panduan

Apabila membangunkan manual kualiti untuk makmal, kilang pembuatan atau struktur lain, adalah penting untuk mempertimbangkan beberapa keperluan. Selain kesempurnaan pembentangan, peranan penting dimainkan olehpemahaman tentang bahan tersebut. Satu cara atau yang lain, pengurusan harus mencipta idea tentang proses yang berlaku dalam syarikat dan interaksi mereka. Ini dilakukan demi memenuhi keperluan standard.

Jadi, jika terdapat proses tertentu, pelaksanaannya memenuhi keperluan piawaian tertentu, adalah perlu untuk menunjukkan dalam dokumen bukan sahaja proses itu sendiri, tetapi juga pemiliknya. Jika keperluan dipenuhi untuk aktiviti yang tidak dicirikan sebagai proses, prosedur yang didokumenkan hendaklah dinyatakan dengan arahan untuk pelaksanaan aktiviti ini dengan ulasan yang sesuai yang bersebab.

Apabila membentuk manual kualiti untuk keperluan baharu, ia harus diambil kira bahawa, sebagai peraturan, dokumentasi tambahan diperlukan untuk memenuhi keperluan ini. Ini, sebagai contoh, peraturan proses yang menentukan komposisi mereka yang bertanggungjawab dan peringkat proses itu sendiri. Adalah penting untuk mengetahui bahawa rujukan kepada dokumen ini semestinya ditetapkan dalam manual. Hasil daripada pelaksanaan operasi ini, mana-mana pekerja harus memahami dari bacaan pertama apa yang diharapkan daripadanya dari segi melaksanakan keperluan standard kualiti dan matlamat yang sepadan dalam bidang ini. Pekerja mesti mengingati apakah cara untuk mencapai matlamat ini, sekurang-kurangnya di tempat kerjanya. Pelaksanaan pengesyoran ini mengenai pembangunan manual kualiti akan memungkinkan untuk melibatkan semua pekerja organisasi dalam proses mengurus parameter kualiti produk atau perkhidmatan yang disediakan.

Kemudahan penggunaanmanual

Satu lagi keperluan penting untuk pembangunan manual kualiti untuk makmal, perusahaan pembuatan atau struktur lain ialah kemudahan penggunaannya. Tidak mustahil untuk berhujah dengan fakta bahawa walaupun pada kereta yang paling berkuasa anda tidak boleh pergi jauh, dan sememangnya anda tidak boleh pergi sama sekali jika sterengnya dipasang di dalam bagasi. Dan membebankan panel instrumen dengan pelbagai jenis penderia sekunder entah bagaimana akan membawa kepada fakta bahawa pemandu akan mula terganggu daripada proses utama dalam kesnya untuk membaca penunjuk yang menarik.

Contoh manual kualiti ISO

Adalah berguna untuk menyemak manual dan bahagian standardnya dengan contoh khusus. Untuk melakukan ini, kami akan mengambil makmal ujian. Bahagian pertama dokumen ialah pengenalan. Ia berbunyi:

• nama struktur dalam bentuk penuh dan singkatan;
• peraturan aktiviti makmal, di mana perlu menunjukkan nama kertas dan nombor pendaftarannya;
• lokasi entiti sah, di mana anda perlu menentukan alamat pos dan sah;
• butiran hubungan (e-mel, nombor telefon);
• struktur organisasi syarikat, yang, sebagai peraturan, boleh didapati dalam lampiran pada dokumen utama.

Sebenarnya, adalah lebih baik untuk memaparkan struktur organisasi secara skematik.

Skop permohonan

Selepas pengenalan dalam proses membangunkan manual kualitiadalah penting untuk makmal ujian menunjukkan skop. Topik ini dibawa keluar dalam bahagian yang berasingan, biasanya yang pertama berturut-turut. Contohnya:

1. Dokumen ini membentangkan dasar pengurusan kualiti serta prinsip dan amalan utama yang memastikan sistem kualiti berfungsi dalam makmal penyelidikan.
2. Manual ini dibangunkan oleh seorang atau pekerja lain, ditandatangani oleh pengarah pusat penyelidikan, dan juga diluluskan oleh pengurusan organisasi dan dijamin melalui meterai entiti yang sah.
3. Untuk memastikan sistem kualiti dikekalkan pada tahap yang tinggi dan berkesan, dan tindakan pembetulan diambil tepat pada masanya, manual ini disemak dan ditambah jika entiti undang-undang diubah atau disusun semula, serta sekiranya berlaku perubahan dalam skop akreditasi struktur atau penambahbaikan sistem kualiti.
4. Dokumen ini telah disusun untuk mematuhi keperluan undang-undang dan peraturan negara tertentu.
5. Skop sistem pengurusan kualiti meliputi semua titik pelaksanaan aktiviti makmal.

Rujukan normatif

Bahagian kedua dokumen berkenaan biasanya mengandungi rujukan normatif. Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa semua undang-undang, peraturan, buku rujukan dan sumber lain yang digunakan dalam penyediaan manual kualiti mestilah diterangkan dan ditanda dengan jelas dan terperinci. Selanjutnya, adalah dinasihatkan untuk meneruskan pengenalan dengan bahagian ketiga manual, yang menerangkan semua istilah dan definisi,digunakan dalam kerja.

Istilah dan takrifan

Bahagian ini agak besar, jadi mari kita pertimbangkan pada contoh khusus makmal kami. Terma dan takrifan berikut digunakan dalam dokumen ini:

• Akreditasi ialah pengesahan pematuhan entiti undang-undang atau usahawan individu dengan kriteria tertentu.
• Ekstrak daripada daftar (dengan kata lain, sijil akreditasi) ialah dokumen yang dijana secara automatik menggunakan cara sistem maklumat negeri dalam bidang akreditasi. Ia adalah sijil, pengesahan fakta akreditasi dalam bidang aktiviti tertentu.
• Kualiti ialah set sifat yang wujud dalam objek. Lazimnya, ciri-ciri ini merujuk kepada keupayaan kemudahan untuk memenuhi keperluan yang asalnya ditubuhkan.
• QCA, atau Analisis Kimia Kuantitatif, ialah penentuan kuantitatif yang dibentuk secara eksperimen dan merujuk kepada kandungan satu atau lebih juzuk sampel dengan cara fizikal atau kimia.
• Teknik analisis ialah kompleks operasi berciri khusus, yang pelaksanaannya membawa kepada memperoleh keputusan CCI dengan penunjuk ketepatan yang ditetapkan.
• Audit, atau semakan dalaman, ialah proses yang didokumenkan, bebas, sistematik untuk mendapatkan keputusan audit dan menilai secara objektif hasil tersebut untuk menentukan sejauh mana kriteria audit yang telah dipersetujui sebelum ini telah dipenuhi.
• Program audit ialahsatu set kriteria yang ditetapkan untuk audit satu atau beberapa siri audit yang dirancang untuk tempoh masa tertentu dan bertujuan terutamanya untuk mencapai matlamat yang ditetapkan.
• Kriteria audit ialah satu set keperluan, prosedur dan dasar yang digunakan sebagai rujukan. Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa kriteria audit digunakan untuk memadankan bukti audit terhadapnya.
• Juruaudit ialah orang yang menunjukkan ciri peribadi dan kecekapannya untuk menjalankan audit.
• Pasukan audit – satu atau lebih juruaudit yang terlibat dalam audit.

Senarai istilah dan definisi boleh diteruskan, tetapi tujuan utama artikel ini adalah untuk menjelaskan maksud dan sifat bahan yang diterbitkan dalam setiap bahagian panduan, jadi dinasihatkan untuk meneruskan ke bahagian seterusnya perenggan.

Keperluan pengurusan kualiti makmal

Perenggan ini adalah perenggan terakhir dalam dokumen yang sedang dipertimbangkan. Walau bagaimanapun, ia adalah yang paling bermaklumat. Sebagai permulaan, adalah perlu untuk menunjukkan nama makmal di sini, seperti dalam bahagian pertama, dan kemudian memberikan maklumat tentang pengurusan struktur, iaitu, anda perlu menerangkan kedudukan ketua pusat penyelidikan atau kualiti. pengurus dan kepada siapa mereka melaporkan. Selepas itu, adalah dinasihatkan untuk mencirikan struktur organisasi dan kakitangan pengurusan dengan jawatan dan tanggungjawab profesional yang berkaitan. Di samping itu, penting untuk diingatilaluan penggantian, iaitu, timbalan pengarah jabatan makmal yang berbeza. Seterusnya, bincangkan tentang:

• Bertanggungjawab terhadap pekerja sistem pengurusan kualiti. Ia adalah perlu untuk menunjukkan bukan sahaja kedudukannya, tetapi juga data susunan yang sepadan untuk pekerjaan.
• Pelaksanaan QMS dan asas fungsinya.
• Tanggungjawab dan kuasa pekerja pusat penyelidikan dalam bidang kualiti, termasuk pengagihan tugas, hak dan tanggungjawab antara pekerja pusat penyelidikan.
• Peraturan aktiviti struktur.
• Pusat Penyelidikan Betul.
• Dasar Privasi, walaupun daripada pihak ketiga.
• Tanggungjawab pengurusan terhadap aktiviti yang dianjurkan di makmal.
• Satu set dokumentasi kawal selia dan teknikal, yang dalam apa jua keadaan bertindak sebagai hak milik pelanggan. Jadi, selepas kerja makmal, dokumentasi ini kekal di pusat penyelidikan atau dikembalikan kepada pelanggan dengan persetujuan awal.
• Hasil kerja yang dilakukan dan kertas yang dikeluarkan, yang bertindak sebagai hak milik pelanggan hanya selepas kerja itu dibayar.

Apa lagi?

Selain item di atas, dalam bahagian "Keperluan" berkenaan pusat makmal, anda mesti menyatakan perkara berikut:

• Kesimpulan subkontrak untuk pelaksanaan pengukuran. Perlu ditambah bahawa tujuan prosedur ini adalah untuk memastikan keputusan ujian yang berkualiti dalamdalam hal struktur subkontrak yang terlibat dalam pelaksanaannya. Dalam satu cara atau yang lain, makmal penyelidikan bertanggungjawab sepenuhnya untuk kerja yang dilakukan oleh organisasi subkontrak.
• Mengurus kerja yang berkaitan dengan ujian yang tidak memenuhi keperluan yang diluluskan.

Selepas menerangkan semua bahagian manual menggunakan contoh pusat penyelidikan dan analisis terperinci semua keperluan untuk dokumen hari ini, adalah dinasihatkan untuk membuat beberapa kesimpulan.

Titik utama ialah keperluan untuk mendokumentasikan keseluruhan rangkaian proses yang dijalankan dalam bidang memastikan dan menambah baik kualiti produk atau perkhidmatan yang disediakan. Ia juga penting untuk mempunyai dokumen yang mengawal selia isu pengurusan dokumen secara umum sebagai sebahagian daripada proses yang didokumenkan.