Pensijilan sistem pengurusan kualiti: asas dan tujuan

2024 Pengarang: Howard Calhoun | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 10:36

Dalam bidang pengeluaran perindustrian dan perniagaan, terdapat beberapa organisasi antarabangsa yang mengawal piawaian. Struktur paling penting yang menerangkan proses perniagaan operasi dan pengurusan ialah ISO (ISO). Piawaian dunia ditetapkan dalam beberapa siri. Edisi paling popular dan meluas bagi kod amalan ISO 9000 dirumuskan oleh TC 176 (jawatankuasa teknikal ISO). Antara dokumen tersebut, pensijilan sistem pengurusan kualiti ISO 9001 (ISO 9001 kebangsaan) patut diberi perhatian khusus.

Perolehan oleh perusahaan atau organisasi sijil yang mengesahkan pematuhan proses perniagaan dengan peraturan ISO 9001 semasa ialah pengiktirafan terhadap profesionalisme pengurusan, peralatan teknikal yang tinggi, pematuhan perundangan dalam bidang keselamatan dan alam sekitar perlindungan. Mendapatkan sijil standard antarabangsa membuka jalan bagi syarikat itu ke pasaran baharu, memberikelebihan berbanding pesaing.

ISO 9001

Pensijilan sistem pengurusan kualiti (QMS) mentakrifkan peraturan dan norma seragam mengenai pengurusan kualiti perusahaan. Prinsip asasnya ialah orientasi pengguna. Tugas QMS bukanlah untuk mengawal satu proses atau prosedur. Ia terdiri daripada meminimumkan kesilapan pengurusan dan pengeluaran. Apabila membangunkan sistem ISO, ia sepatutnya membentuk pendekatan kepada penyeragaman, yang akhirnya dirumuskan oleh pakar jawatankuasa teknikal pada tahun 2008. Perkembangan selanjutnya berlaku, peraturan yang dirumuskan telah ditambah, yang dipaparkan dalam ISO 9001 (edisi 2011 dan 2015). Dokumen baharu ini meningkatkan ciri asas perusahaan dengan ketara - keberkesanan.

Prosedur untuk pensijilan sistem pengurusan kualiti membayangkan persetujuan sukarela pihak pengurusan syarikat terhadap pelaksanaan piawaian ISO 9001. Walau bagaimanapun, dalam beberapa kumpulan perindustrian (industri kejuruteraan, metalurgi, perubatan dan makanan), beberapa keperluan untuk industri yang berkaitan adalah wajib. Di wilayah Rusia, sistem standardisasi ISO 9001 telah diberi status sebagai sistem kebangsaan. Ini memastikan kejayaan aplikasi praktikalnya selama lebih dua puluh tahun.

Apakah faedah yang boleh dibawa oleh ISO 9001 kepada syarikat?

Pensijilan sistem pengurusan kualiti ISO 9001 (ISO 9001) memberikan anda kelebihan dalam pasaran. Ia dibentuk oleh:

• Memenuhi keperluan pelanggan dengan berkesan.
• Perbelanjaan optimum masa bekerja dan sumber pengeluaran.
• Kecekapan dalam membuat keputusan dan menghapuskan kesilapan.
• Meningkatkan tahap penglibatan pekerja dalam proses kerja melalui sistem motivasi yang berkesan.
• Pengoptimuman dan peningkatan teknologi pengeluaran.
• Peluang untuk mendapatkan pinjaman mengikut syarat keutamaan.
• Meningkatkan kesetiaan kepada perusahaan pihak berkuasa kawal selia, pelabur dan pengguna.
• Memastikan kualiti terbaik produk, perkhidmatan yang disediakan.

Hasil pengenalan QMS dan pematuhan selanjutnya terhadap keperluan standard adalah pertumbuhan khalayak pengguna, kemasukan ke pasaran baharu, pengembangan keupayaan pengeluaran, keputusan positif prakelayakan daripada syarikat terbesar (baik di pasaran Rusia dan di luar negara), penyertaan dalam tender kerajaan.

Badan Pensijilan: Keperluan

Jika pengurusan syarikat memutuskan untuk memulakan prosedur pensijilan, pertama sekali, pilihan badan yang sesuai dibuat. Mengikut peraturan yang diluluskan, organisasi yang merancang untuk mengambil bahagian dalam perolehan awam harus dipantau secara eksklusif oleh penilai negara. Seterusnya, semua badan kebangsaan yang memperakui sistem pengurusan kualiti berdaftar dengan agensi persekutuan FATRM.

Untuk memastikan syarikat yang mengeluarkan sijil ISO 9001 (ISO 9001) kebangsaan diakreditasi, anda harus menyemak nuansa berikut:

1. Ketersediaan sijil akreditasi yang disediakan oleh Rosstandart (FATRiM). Dokumen sampel dan borang yang diluluskan mesti disediakan.
2. Borang itu disahkan oleh meterai dan tandatangan pegawai.
3. Sijil menunjukkan tempoh sah hak untuk menilai pematuhan dan mengeluarkan dokumen.

Jika sijil badan pensijilan telah tamat tempoh, dokumen yang dikeluarkan olehnya adalah tidak sah.

Persijilan Sistem Pengurusan Kualiti Kebangsaan: Aliran Kerja

Metodologi untuk menjalankan semakan bagi pematuhan keperluan standard kebangsaan ISO 9001 (ISO 9001 antarabangsa) terdiri daripada langkah berikut:

• Audit awal.
• Analisis dokumentasi syarikat untuk pematuhan keperluan QMS.
• Memantau keberkesanan dan kecekapan peraturan yang dilaksanakan di perusahaan dalam rangka kerja QMS.

Sekiranya penilaian positif juruaudit, sijil dikeluarkan untuk pematuhan ISO 9001 (ISO 9001). Tetapi bukan itu sahaja.

Semua kerja penilaian dijalankan oleh badan pensijilan sistem pengurusan kualiti oleh juruauditnya sendiri. Komposisi pasukan dicadangkan oleh ketua badan yang berkaitan, yang mengesahkan kecekapan dan akreditasi yang sah mengikut kod EA (industripengelasan di Rusia).

Pra-audit

Pra-audit adalah persediaan untuk penilaian dokumentasi syarikat dan peraturan yang dilaksanakan. Pengawal menganalisis ukuran pematuhan dengan keperluan standard. Berdasarkan keputusan itu, dia memutuskan tentang kesesuaian peringkat pengesahan selanjutnya. Pemeriksaan awal terdiri daripada analisis dokumen syarikat mengikut piawaian kualiti yang dilaksanakan. Juruaudit yang dipanggil membiasakan diri dengan arahan pengeluaran, carta alir, dll. Audit awal harus mengenal pasti kelemahan dalam dokumentasi kawal selia (mengikut QMS), serta masalah dalam pelaksanaan praktikal keperluan sistem pengurusan kualiti.

Keputusan penilaian awal dihantar kepada ketua syarikat pemohon. Perekodan dalam laporan audit awal dijalankan hanya dengan persetujuan pelanggan. Selepas itu, pensijilan sistem pengurusan kualiti ISO 9001 bermula. Audit awal dijalankan untuk membantu pengurusan perusahaan menilai kesediaannya sendiri untuk pengesahan. Sifat audit dipersetujui oleh pihak yang memulakan audit.

Analisis dokumentasi syarikat untuk pematuhan dengan QMS

Sekumpulan juruaudit menyemak dokumen syarikat pemohon dalam rangka kerja QMS, menilai lokasi perusahaan dan menyemak keadaan kerja tertentu. Juruaudit menjalankan temu bual dengan pihak pengurusan untuk memastikan pelanggan memahami peraturan dan norma piawaian ISO9001. Pakar organisasi yang memperakui mengumpul maklumat mengenai proses pengeluaran dan skop peraturan QMS. Semakan audit menentukan pematuhan aktiviti syarikat pelanggan dengan keperluan perundangan negara.

Analisis prestasi dan kecekapan

Pelan untuk menyemak keberkesanan piawaian QMS yang dilaksanakan diserahkan untuk pengesahan kepada pelanggan dan diluluskan olehnya. Juruaudit, selain menganalisis prestasi perusahaan menurut sistem ISO 9001, mengambil kira kemungkinan ulasan dan tuntutan kepada QMS. Tugas perusahaan adalah untuk menunjukkan semasa pemeriksaan aplikasi praktikal semua peraturan, norma dan peraturan yang disediakan pada peringkat pengesahan dokumentari. Pada akhir audit, pelanggan dimaklumkan tentang keputusannya.

Menyediakan sijil

Berdasarkan keputusan positif yang dibuat oleh pegawai badan yang mengesahkan, dokumen borang yang ditetapkan dikeluarkan. Pensijilan sistem pengurusan kualiti organisasi mengesahkan pematuhan proses perniagaan pelanggan dengan keperluan sistem standardisasi nasional ISO 9001 dan ISO 9001 antarabangsa. Pelanggan juga dimaklumkan tentang masa audit pengawasan.