Pengeluaran ubat-ubatan di Rusia

2024 Pengarang: Howard Calhoun | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 10:36

Industri farmaseutikal di negara ini secara aktif mendapat momentum dan dianggap sebagai salah satu industri yang paling menjanjikan antara industri lain. Terdapat penggantian radikal ubat-ubatan yang diimport dalam pasaran domestik kita sendiri, dan sebahagian besar ubat adalah produk berteknologi tinggi.

Keadaan semasa dalam negara

Hanya pada tahun lepas, Rusia mula mengeluarkan 84% daripada jumlah dana penting untuk penduduk. Kerajaan melabur banyak dalam pembangunan sektor industri ini. Pengeluaran ubat-ubatan telah menjadi keutamaan khusus selama beberapa tahun dan merupakan salah satu faktor terpenting yang boleh memberi kesan kepada kestabilan negara dan meningkatkan kemerdekaannya dari seluruh dunia.

Sejak 2014, sebuah kerajaan negeri khas bertanggungjawab untuk menambah baik keadaan.program yang dipanggil "Pembangunan Industri Farmaseutikal dan Perubatan". Kempen ini dirancang untuk berlangsung sehingga 2020. Dimaklumkan bahawa pada 26 Disember 2018, kerajaan juga membenarkan penanaman tumbuhan narkotik di negara ini untuk mengeluarkan pelbagai ubat dan bahan psikotropik secara bebas semata-mata untuk menyelesaikan masalah perubatan.

Pertumbuhan pasaran domestik

Statistik mengatakan bahawa di Rusia industri ini adalah salah satu yang paling pesat berkembang berbanding dengan semua negara di dunia. Pada tahun 2008 sahaja, keuntungan daripada ubat-ubatan yang dihasilkan secara industri berjumlah kira-kira 594 bilion rubel, dan pada tahun 2014 ia meningkat kepada 1,152 bilion rubel. Kadar pertumbuhan sedemikian disediakan oleh banyak faktor. Pada masa yang sama, kedua-dua yang positif dan agak negatif disebut di kalangan mereka. Yang pertama termasuk sejumlah besar orang di negara ini dan peningkatan dalam jangka hayat selepas pelbagai pembaharuan dan inovasi kerajaan.

Jika kita menyebut aspek negatif, maka adalah wajar untuk mengetengahkan gaya hidup tidak sihat yang hampir berleluasa: minum, merokok dan kurang aktiviti harian membawa kepada kesihatan yang tidak baik. Selain itu, ramai orang Rusia masih lebih suka melibatkan diri dalam rawatan diri, dan nama-nama ubat yang sesuai lebih cenderung untuk diketahui daripada saudara-mara dan rakan-rakan daripada daripada doktor yang berkelayakan. Bagaimanapun, faktor negatif tersebut turut menyumbang kepada pertumbuhan industri farmaseutikal.pasaran. Oleh itu, jumlah pengeluaran ubat secara semula jadi meningkat.

Sumber bahan mentah

Proses awal bermula pada peringkat ini. Secara keseluruhan, terdapat lima sumber utama untuk mana-mana ubat yang dirancang untuk dihasilkan di peringkat industri:

1. Sebatian mineral. Natrium sulfat dan magnesium sulfat dihasilkan.
2. Tumbuhan. Berdasarkan mereka, reserpine, morfin dan glikosida dicipta.
3. Organ dan tisu haiwan. Mereka digunakan secara meluas dalam pengeluaran farmaseutikal. Ia berdasarkan pengeluaran insulin, persediaan enzim, serta agen untuk mengawal penghadaman dan hormon tiroid.
4. Mikroorganisma. Mereka berfungsi sebagai asas untuk antibiotik seperti penisilin, makrolid dan sefalosporin. Kaedah ini pertama kali digunakan pada tahun 1940-an, apabila ekstrak diekstrak daripada kulat tanah. Kira-kira 40 tahun kemudian, teknologi telah memungkinkan untuk mengekstrak ubat melalui penggunaan kejuruteraan genetik.
5. Sintesis kimia. Paracetamol, asid valproik dan acetylsalicylic, novocaine dan sulfonamides dicipta.

Kaedah terakhir, omong-omong, adalah yang tertua, kerana ia digunakan pada pertengahan abad ke-19. Sehingga kini, keadaan telah berubah sedikit, dan sintesis kimia masih mendominasi antara kaedah lain.

Penerangan proses penciptaan

BSecara umum, kita boleh mengatakan bahawa ahli farmakologi, ahli farmasi dan ahli kimia terlibat secara bersama dalam organisasi pengeluaran ubat. Produk Rusia mesti mematuhi tiga piawaian antarabangsa, termasuk:

1. Amalan makmal yang berkualiti. GLP yang ditetapkan.
2. Amalan pembuatan berkualiti. GMP yang ditetapkan.
3. Amalan Klinikal yang Baik. GCP yang ditetapkan.

Biasanya, adalah kebiasaan untuk mengambil beberapa kompaun semula jadi sebagai asas ubat baru. Kemudian eksperimen dijalankan, di mana struktur molekul utama berubah sedikit, yang mana ubat baru diperolehi. Selepas itu, formula siap dan struktur bahan dipaparkan. Walau bagaimanapun, sebelum permulaan pengeluaran perindustrian, ubat itu pastinya akan tertakluk kepada beberapa pemeriksaan, tidak termasuk kesan toksik atau berbahayanya terhadap bakal pengguna.

Peringkat utama pembangunan dan ujian

Adalah kebiasaan untuk memilih tiga proses utama. Penghasilan produk perubatan tidak boleh dimulakan sehingga semua langkah di atas berjaya diselesaikan. Langkah-langkah berturut-turut ini termasuk yang berikut:

• laluan empirikal;
• sintesis terarah;
• sintesis bertujuan.

Pada peringkat pertama, terdapat proses mencari sebatian biologi tertentu yang boleh memberi kesan positif kepada badan. Dalam sejarah, terdapat kedua-dua penemuan yang tidak disengajakan, seperti penciptaan purgen berdasarkan phenolphthalein, dan yang diperoleh melalui kaedah penapisan, iaitu, aktif.memusnahkan.

Sintesis terarah dan disasarkan

Selepas selesai ujian empirikal, bahan yang telah diuji menjalani proses pemodenan dan penambahbaikan oleh pelbagai pakar di makmal. Dadah itu kemudian menunggu ujian haiwan. Aktiviti sesuatu bahan boleh diubah dengan mudah walaupun dengan pelarasan kecil. Sebagai contoh, codeine sebagai penahan batuk diperolehi dengan menggantikan hanya satu molekul dalam morfin. Oleh itu, kesan analgesik berkurangan sebanyak 10 kali ganda.

Langkah terakhir sebelum kelulusan ubat untuk pengeluaran ialah sintesis disasarkan. Semasa langkah ini, bahan yang telah direka bentuk dengan sifat tertentu dibuat. Ia biasanya perlu untuk mensintesis struktur baharu dengan aktiviti yang dicadangkan dalam kelas sebatian kimia yang sama di mana mekanisme tindakan yang disasarkan bagi ubat masa hadapan telah ditubuhkan pada peringkat sebelumnya.

Apakah itu bahan

Istilah ini dalam konteks ini merujuk kepada bahan aktif secara biologi yang telah dihasilkan tepat mengikut standard kualiti yang ditetapkan. Prosedur ini dijalankan untuk mencipta bahan mentah untuk ubat yang telah ditetapkan. Teknologi tercanggih, termasuk teknologi selular, genetik dan biologi, digunakan dalam penghasilan bahan ubat.

Negara bekerjasama dengan pelbagai swastafirma dan memberi mereka pesanan untuk sebarang bahan yang diperlukan. Setiap bahan mempunyai nama generik, biasanya terdiri daripada satu perkataan yang panjang dan sukar untuk disebut, seperti beclamethasone dipropionate. Semua bahan tersebut dimasukkan ke dalam daftar negeri tertentu dan tertakluk pada pemeriksaan kualiti yang ketat.

Apakah produksinya

Selain industri farmaseutikal berskala besar, terdapat juga kilang kecil, biasanya dikaitkan dengan jabatan farmasi tertentu. Produk utama mereka adalah pelbagai tincture dan ekstrak, iaitu persediaan herba. Pembuatan produk sedemikian tidak memerlukan peralatan yang sangat kompleks dan mahal, dan oleh itu boleh dianggap sebagai salah satu sektor perniagaan kecil atau sederhana.

Jenis pengeluaran ubat boleh dibahagikan dengan ketat mengikut bentuk produk akhir atau bengkel di mana proses utama berlaku. Ini termasuk bahan galenik, tablet dan ampul. Terdapat juga kedai pembungkusan, tetapi peranannya terhad hanya kepada pembungkusan produk siap. Di loji sedemikian, selalunya terdapat apa yang dipanggil jabatan kawalan proses. Jika pekerja OTC tidak memberi kebenaran untuk mengeluarkan produk dari kilang, maka ubat seperti itu tidak akan boleh didapati di rak farmasi pada masa hadapan.

Masalah farmaseutikal domestik

Menurut ramai pakar, kesukaran utama terletak pada peraturan perundangan yang tidak sempurnaindustri. Setiap pengeluar ubat keempat bersetuju dengan kenyataan sedemikian. Di samping itu, pergolakan yang ketara menyebabkan krisis ekonomi terakhir dan kejatuhan mata wang negara. Namun begitu, pengeluaran ubat-ubatan di Rusia mempunyai banyak prospek untuk memperbaiki keadaan semasa dan mengukuhkan kedudukannya dalam pasaran domestik dan antarabangsa.